Europæisk standard for medicinske ansigtsmasker , hovedsageligt brugt til at forhindre transmission af mikroorganismer, væsker og partikler mellem sundhedsarbejdere og patienter.
Fokuserer på bakteriel filtreringseffektivitet (BFE) og åndbarhed.
N95 Respiratorer :
Reguleret under NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) Standard 42 CFR del 84 i USA.
Designet til beskyttelse mod ikke-oliebaserede luftbårne partikler (f.eks. Støv, røg, mikroorganismer), der ofte bruges i industrielle og medicinske miljøer.
Fokuserer på partikelfiltreringseffektivitet (PFE) , der kræver mindst 95% effektivitet for 0,3 mikronpartikler.
2. Testmetoder
EN 14683 :
Bakteriel filtreringseffektivitet (BFE) : måler maskens effektivitet i filtrering af bakteriepartikler (typisk omkring 3 mikron i størrelse).
Åndbarhed : vurderer luftstrømsmodstanden for behagelig slid.
Splashmodstand : tester maskens evne til at blokere flydende stænk.
Mikrobiel renlighed : Evaluerer forureningsniveauer på masken.
N95 Respiratorer :
Partikelfiltreringseffektivitet (PFE) : Evaluerer filtreringseffektivitet for 0,3 mikronpartikler , hvilket kræver mindst 95% filtrering.
Åndedrætsbestandighed : Måles luftstrømsmodstand for både inhalation og udånding.
FIT -test : sikrer en tæt tætning mod bærerens ansigt for at forhindre lækage.
3. Design og tilsigtet brug
EN 14683 Medicinske ansigtsmasker :
Primært brugt til at forhindre spredning af mikroorganismer fra sundhedsarbejdere til patienter, såsom i kirurgiske omgivelser.
Designet til komfort og stænkemodstand i stedet for højeffektiv filtrering af luftbårne partikler.
N95 Respiratorer :
Designet til at beskytte bæreren mod luftbårne partikler , herunder støv, røg og vira.
Fokuserer på højeffektiv filtrering og en sikker ansigtspasning for at sikre sikkerhed.
4. Certificeringsorganer
EN 14683 :
Udstedt af Det Europæiske Udvalg for Standardisering (CEN) og gælder for det europæiske marked.
Certificeret af lovgivningsmyndighederne i medicinsk udstyr i Europa.
N95 Respiratorer :
Certificeret af NIOSH under 42 CFR del 84 i USA.
Gennemgår streng test for filtreringseffektivitet og pasform.
5. Kan de bruges ombytteligt?
EN 14683 Medicinske masker og N95 -åndedrætsværn tjener forskellige formål og kan ikke udskiftes:
Til beskyttelse mod luftbårne partikler (f.eks. Vira, støv) er N95 -åndedrætsværn det rigtige valg.
Til forebyggelse af mikrobiel transmission i kirurgiske omgivelser , EN 14683 medicinske masker er mere egnede.
Konklusion
EN 14683 kan ikke anvendes på N95 -åndedrætsværn , da deres design, formål og teststandarder adskiller sig markant:
EN 14683 gælder for medicinske ansigtsmasker med fokus på bakteriel filtrering og stænkemodstand.
N95 åndedrætsværn følger NIOSH -standarderne med fokus på partikelfiltrering og ansigtspasning.
Til vurdering eller valg af en N95 -åndedrætsværn skal NIOSH 42 CFR del 84 henvises til i stedet for EN 14683.
