Tiêu chuẩn châu Âu cho mặt nạ y tế , chủ yếu được sử dụng để ngăn chặn việc truyền vi sinh vật, chất lỏng và hạt giữa nhân viên chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Tập trung vào hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) và hơi thở.
N95 Hô hấp :
Được quy định theo tiêu chuẩn NIOSH (Viện An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp) 42 CFR Phần 84 tại Hoa Kỳ.
Được thiết kế để bảo vệ chống lại các hạt trong không khí không dựa trên dầu (ví dụ: bụi, khói, vi sinh vật), thường được sử dụng trong môi trường công nghiệp và y tế.
Tập trung vào hiệu quả lọc hạt (PFE) , đòi hỏi ít nhất 95% hiệu suất cho các hạt 0,3-micron.
2. Phương pháp kiểm tra
EN 14683 :
Hiệu quả lọc của vi khuẩn (BFE) : Đo lường hiệu quả của mặt nạ trong việc lọc các hạt vi khuẩn (thường có kích thước khoảng 3 micron).
Khả năng thở : Đánh giá sức cản của luồng không khí cho mặc thoải mái.
Điện trở giật gân : Kiểm tra khả năng của mặt nạ để chặn các vết giật chất lỏng.
Độ sạch của vi sinh vật : Đánh giá mức độ ô nhiễm trên mặt nạ.
N95 Hô hấp :
Hiệu suất lọc hạt (PFE) : Đánh giá hiệu quả lọc đối với các hạt 0,3 micron , đòi hỏi tối thiểu 95% lọc.
Kháng thở : Các biện pháp kháng luồng khí cho cả đường hô hấp và thở ra.
Kiểm tra phù hợp : Đảm bảo một con dấu chặt chẽ so với mặt người đeo để ngăn ngừa rò rỉ.
3. Thiết kế và sử dụng dự định
EN 14683 Mặt nạ y tế :
Chủ yếu được sử dụng để ngăn chặn sự lây lan của các vi sinh vật từ các nhân viên chăm sóc sức khỏe sang bệnh nhân, chẳng hạn như trong các môi trường phẫu thuật.
Được thiết kế cho sự thoải mái và khả năng chống giật gân thay vì lọc các hạt trong không khí hiệu quả cao.
N95 Hô hấp :
Được thiết kế để bảo vệ người đeo khỏi các hạt trong không khí , bao gồm bụi, khói và virus.
Tập trung vào lọc hiệu quả cao và phù hợp với khuôn mặt an toàn để đảm bảo an toàn.
4. Cơ quan chứng nhận
EN 14683 :
Do Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (CEN) ban hành và áp dụng cho thị trường châu Âu.
Được chứng nhận bởi các cơ quan quản lý thiết bị y tế ở châu Âu.
N95 Hô hấp :
Được chứng nhận bởi NIOSH theo 42 CFR Phần 84 tại Hoa Kỳ.
Trải qua thử nghiệm nghiêm ngặt cho hiệu quả lọc và phù hợp.
5. Chúng có thể được sử dụng thay thế cho nhau?
EN 14683 Mặt nạ y tế và mặt nạ N95 phục vụ các mục đích khác nhau và không thể hoán đổi cho nhau:
Để bảo vệ chống lại các hạt trong không khí (ví dụ: virus, bụi), mặt nạ phòng độc N95 là lựa chọn chính xác.
Để ngăn ngừa truyền vi sinh vật trong môi trường phẫu thuật , EN 14683 Mặt nạ y tế phù hợp hơn.
Phần kết luận
EN 14683 không thể được áp dụng cho mặt nạ phòng độc N95 , vì các tiêu chuẩn thiết kế, mục đích và thử nghiệm của chúng khác nhau đáng kể:
EN 14683 áp dụng cho mặt nạ y tế, tập trung vào lọc vi khuẩn và khả năng chống giật gân.
N95 Hô hấp theo tiêu chuẩn NIOSH , tập trung vào lọc hạt và phù hợp với khuôn mặt.
Để đánh giá hoặc chọn mặt nạ phòng độc N95, NIOSH 42 CFR Phần 84 nên được tham chiếu thay vì EN 14683.
