Το ευρωπαϊκό πρότυπο για τις ιατρικές μάσκες προσώπου , που χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη της μετάδοσης μικροοργανισμών, υγρών και σωματιδίων μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και των ασθενών.
Επικεντρώνεται στην αποτελεσματικότητα της βακτηριακής διήθησης (BFE) και στην αναπνοή.
N95 αναπνευστήρες :
Ρυθμιζόμενη από το πρότυπο NIOSH (Εθνικό Ινστιτούτο για την Ασφάλεια και την Υγεία) 42 CFR Μέρος 84 στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σχεδιασμένο για προστασία από μη αερομεταφερόμενα σωματίδια με βάση το πετρέλαιο (π.χ. σκόνη, καπνός, μικροοργανισμούς), που χρησιμοποιούνται συνήθως σε βιομηχανικά και ιατρικά περιβάλλοντα.
Επικεντρώνεται στην αποτελεσματικότητα φιλτραρίσματος σωματιδίων (PFE) , απαιτώντας τουλάχιστον 95% απόδοση για σωματίδια 0,3 micron.
2. Μέθοδοι δοκιμής
EN 14683 :
Αποδοτικότητα βακτηριακής διήθησης (BFE) : Μετράει την αποτελεσματικότητα της μάσκας στο φιλτράρισμα βακτηριακών σωματιδίων (συνήθως περίπου 3 μικρά σε μέγεθος).
Ανάγκη : Αξιολογεί την αντίσταση ροής αέρα για άνετη φθορά.
Αντίσταση εκτόξευσης : Δοκιμάζει την ικανότητα της μάσκας να εμποδίζει τις υγρές πιτσιλιές.
Μικροβιακή καθαριότητα : Αξιολογεί τα επίπεδα μόλυνσης στη μάσκα.
N95 αναπνευστήρες :
Αποδοτικότητα φιλτραρίσματος σωματιδίων (PFE) : Αξιολογεί την αποτελεσματικότητα διήθησης για σωματίδια 0,3 μικροκρόβων , απαιτώντας τουλάχιστον 95% διήθηση.
Αντίσταση αναπνοής : Μετρά την αντίσταση της ροής αέρα τόσο για την εισπνοή όσο και για την εκπνοή.
Τοποθετήστε τη δοκιμή : Εξασφαλίζει μια σφιχτή σφραγίδα στο πρόσωπο του χρήστη για να αποφευχθεί η διαρροή.
3. Σχεδιασμός και προοριζόμενη χρήση
EN 14683 Ιατρικές μάσκες προσώπου :
Που χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη της εξάπλωσης μικροοργανισμών από τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε ασθενείς, όπως σε χειρουργικές εγκαταστάσεις.
Σχεδιασμένο για την άνεση και την αντοχή στην εκτόξευση και όχι τη διήθηση υψηλής απόδοσης των αερομεταφερόμενων σωματιδίων.
N95 αναπνευστήρες :
Σχεδιασμένο για την προστασία του χρήστη από αερομεταφερόμενα σωματίδια , συμπεριλαμβανομένης της σκόνης, του καπνού και των ιών.
Επικεντρώνεται στη διήθηση υψηλής απόδοσης και στην ασφαλή εφαρμογή του προσώπου για την εξασφάλιση της ασφάλειας.
4. Φορείς πιστοποίησης
EN 14683 :
Εκδίδεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) και ισχύει για την ευρωπαϊκή αγορά.
Πιστοποιημένη από τις αρχές των ρυθμιστικών αρχών της ιατρικής συσκευής στην Ευρώπη.
N95 αναπνευστήρες :
Πιστοποιημένο από το NIOSH κάτω από το 42 CFR μέρος 84 στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Υφίσταται αυστηρή δοκιμή για αποτελεσματικότητα φιλτραρίσματος και προσαρμογή.
5. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά;
EN 14683 Ιατρικές μάσκες και αναπνευστήρες N95 εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς και δεν είναι εναλλάξιμες:
Για την προστασία από τα αερομεταφερόμενα σωματίδια (π.χ. ιούς, σκόνη), οι αναπνευστήρες N95 είναι η σωστή επιλογή.
Για την πρόληψη της μικροβιακής μετάδοσης σε χειρουργικές ρυθμίσεις , EN 14683 ιατρικές μάσκες είναι πιο κατάλληλες.
Σύναψη
Το EN 14683 δεν μπορεί να εφαρμοστεί σε αναπνευστήρες N95 , καθώς τα πρότυπα σχεδιασμού, σκοπού και δοκιμών διαφέρουν σημαντικά:
Το EN 14683 ισχύει για τις ιατρικές μάσκες προσώπου, εστιάζοντας στη βακτηριακή διήθηση και την αντοχή στην εκτόξευση.
Οι αναπνευστήρες N95 ακολουθούν τα πρότυπα NIOSH , εστιάζοντας στη διήθηση σωματιδίων και στην προσαρμογή του προσώπου.
Για την αξιολόγηση ή την επιλογή ενός αναπνευστήρα N95, θα πρέπει να αναφέρεται το NIOSH 42 CFR Part 84 αντί του EN 14683.
